Covid-19: Pfizer-bioNTech annuncia chì a so vacuna hè "sicura" per i zitelli di 5-11 anni

A vaccinazione di i zitelli di 5-11 anni contra Covid-19 hè prestu? In ogni casu, sta pussibilità hà fattu un grande passu avanti, cù l'annunziu di Pfizer-bioNTech. U gruppu hà appena publicatu i risultati di un studiu chì hè ottimista per a vaccinazione di i zitelli, da 5 anni. In u so comunicatu di stampa, i giganti farmaceutichi annunzianu chì a vacuna hè cunsiderata "sicura" è "ben tolerata" da 5 à 11 anni. U studiu sottolinea ancu chì una dosa adattata à a morfologia di sta fascia d'età permette di ottene una risposta immune qualificata cum'è "robusta", è "paragunabile" à i risultati osservati in i 16-25 anni. Stu studiu hè statu realizatu 4 zitelli trà 500 mesi è 6 anni in i Stati Uniti, Finlandia, Pulonia è Spagna. Serà sottumessu à l'autorità sanitarie "più prestu pussibule", secondu Pfizer-bioNtech.

Avanzate per i zitelli di 2-5 anni

Pfizer-bioNTech ùn hà micca intenzione di piantà quì. U gruppu deve veramente publicà "Da u quartu trimestre »Risultati per u gruppu di età 2-5 anni, è ancu 6 mesi-2 anni, chì hà ricevutu duie iniezioni di 3 microgrammi. Da u latu di u so cuncurrente Moderna, un studiu nantu à i zitelli sottu 12 hè attualmente in corso.

Covid-19: aghjurnamentu di a vaccinazione di i zitelli è l'adulescenti

A campagna di vaccinazione anti-Covid-19 hè in espansione. Comu sapemu, l'adulescenti da 12 à 17 anni ponu digià prufittà di a vacuna. Chì sapemu di a sicurità di a vacuna per i più ghjovani ? Induve sò a ricerca è i cunsiglii? Induve sò a ricerca è i cunsiglii? Facemu un bilanciu.

Vaccinazione di i 12-17 anni contr'à Covid-19: eccu l'autorizazione parentale à scaricà

A vaccinazione di l'adulescenti da 12 à 17 anni contr'à Covid-19 hà iniziatu u marti 15 di ghjugnu in Francia. Hè necessaria l'autorizazione di i dui genitori, è ancu a presenza di almenu un genitore. U cunsensu orale da l'adulescente hè necessariu. 

Quale vaccina per l'adulescenti?

Dapoi u 15 di ghjugnu 2021, l'adulescenti da 12 à 17 anni ponu esse vaccinati contr'à Covid-19. L'unica vaccina autorizata finu à a data in questu gruppu di età, u vaccinu da Pfizer / BioNTech. U vaccinu Moderna aspetta l'autorizazione da l'Agenzia Europea di i Medicamenti.

Dettagli da u Ministeru di a Salute: « L'accessu à a vaccinazione hè allargatu à tutti i zitelli da 12 à 17 anni inclusi da u 15 di ghjugnu di u 2021, cù l'eccezzioni di l'adulescenti chì anu sviluppatu u sindromu inflammatoriu multisistemicu pediatricu (PIMS) dopu una infezione. da SARS-CoV-2, per quale a vaccinazione ùn hè micca cunsigliatu ».

L'autorizazione parentale essenziale

In u so situ web, u Ministeru di Salute è Sulidarità indica chì a permessu di i dui genitori hè ubligatoriu. A presenza dialmenu un genitore hè essenziale durante a vaccinazione.

Tuttavia, u Ministeru di a Salute dice chì "In presenza di un solu genitore à u mumentu di a vaccinazione, l'ultimu s'impegna nantu à l'onore chì u genitore cù l'autorità parentale hà datu a so autorizazione. "

In quantu à l'adulescente, deve dà u so accunsentu orale, "Libera è illuminata", précise le ministère.

Scaricate l'autorizazione parentale per a vaccinazione di l'adulescenti da 12 à 17 anni

Pudete scaricà upermessu di i genitori quì. Tandu vi tuccherà à stampà lu fora, compie lu è purtari lu à l 'appuntamentu cunsulta.

COVID-19: vaccinazione di l'adulescenti, una decisione troppu rapida secondu u Cumitatu d'Etica

L'aprili scorsu, u Ministeru di a Salute hà vulsutu ottene l'opinione di u Cumitatu d'Etica nantu à a quistione di l'apertura di a vaccinazione contr'à COVID-19 à 12-18 anni da u 15 di ghjugnu. In u so parè, l'urganizazione lamenta chì a decisione hè stata presa. cusì prestu : mintuvà cunsequenze limitate da un puntu di vista di a salute, ma impurtanti da un puntu di vista eticu.

Meno di un annu dopu à l'iniziu di a pandemia di COVID-19, a cummercializazione di i vaccini hà cambiatu u ghjocu aghjunghjendu misure di barriera à un strumentu preventivu supplementu maiò. Certi paesi anu ancu permessu a vaccinazione per quelli sottu 18, cum'è u Canada, i Stati Uniti è l'Italia. A Francia hè ancu nant'à sta strada postu chì i ghjovani da 12 à 18 anni puderanu esse vaccinati da u 15 di ghjugnu, hà annunziatu Emmanuel Macron durante u so viaghju in Saint-Cirq-Lapopie. Se sta vaccinazione hè fatta nantu à una basa vuluntaria, cù l'accordu di i genitori, u lume verde hè statu datu troppu prestu, in furia ? Quessi sò e riserve di u Cumitatu Naziunale di Etica (CCNE).

L'urganisazione mette in dubbitu a rapidità di sta decisione, in un cuntestu di decadenza di l'epidemie. "Ci hè una urgenza assoluta per inizià a vaccinazione avà, quandu parechji indicatori sò verdi è l'iniziu di l'annu scolasticu di settembre puderia marcà l'iniziu di a campagna? Hà scrittu in un comunicatu di stampa. In u so parè, u CCNE ricorda chì sicondu i dati scientifichi, e forme gravi di infezione da COVID-19 sò assai rare. per quelli sottu 18 : u benefiziu individuale derivatu da a vaccinazione hè dunque limitatu per a salute "fisica" di i ghjovani. Ma l'ughjettu di sta misura hè ancu di ottene l'immunità cullettiva in a populazione generale.

Una misura utile per l'immunità cullettiva ?

In questu settore, l'esperti cuncedenu "chì hè improbabile chì questu scopu pò esse rializatu per via di a vaccinazione di l'adulti solu". U mutivu hè simplice: i studii stimanu chè l'immunità cullettiva Avarà solu s'ellu 85% di a pupulazione sana hè stata immunizzata, sia da a vacuna sia da infezzione precedente. Hè aghjuntu à questu hè u fattu chì a capacità di i zitelli di infettà è di trasmette u virus esiste è aumenta cù l'età, ancu si mostra vicinu à l'adulescenti à ciò chì hè osservatu in i ghjovani adulti. Per i 12-18 anni, a vaccinazione pò esse fatta solu cù u vaccinu Pfizer, attualmente u appruvatu solu in Europa per sta populazione.

U cumitatu hè cunfidendu nantu à i dati di sicurità di a vacuna, chì cù un pocu di mesi di retrovisione, "rendenu pussibule vaccinazione per i zitelli di 12-17 anni. "E questu, ancu s'ellu" sottu à questa età, ùn ci sò micca dati dispunibili. "A so riluttanza hè più di natura etica :" Hè eticu di fà piglià i minori a rispunsabilità, in quantu à u benefiziu cullettivu, di ricusà a vaccinazione (o a difficultà di accede) per una parte di a vaccinazione ? pupulazione adulta? Ùn ci hè micca una spezia d'incentive per a vaccinazione per ripiglià a libertà è vultà à a vita normale ? Si dumanda. Ci hè ancu a quistione di un " stigma per l'adolescenza chì ùn vulia micca aduprà. "

Infine, un altru risicu mintuatu hè quellu di "rumpicà a so fiducia se u ritornu à a vita nurmale hè stata cumprumessa da l'arrivu di novi varianti », Mentre chì a prisenza di a variante indiana (Delta) in Francia guadagna in terra. Mentre u Cumitatu ùn hè micca d'accordu cù sta decisione, è insiste à u rispettu di l'accunsentu di l'adulescenti, ricumandemu chì altre misure si mettenu in parallelu. U primu essendu un seguimentu di farmacovigilanza à mediu è longu termine in l'adulescenti vaccinati. Sicondu ellu, hè ancu necessariu di ottimisà famosa strategia "Prova, traccia, isolate" in i minori per chì "pò esse cunsideratu cum'è una strategia alternativa à a vaccinazione". », cuncludi.

Vaccinazione di l'adulescenti contr'à Covid-19: e risposte à e nostre dumande

Emmanuel Macron hà annunziatu u 2 di ghjugnu l'apertura di a vaccinazione contru u coronavirus Sars-CoV-2 à i ghjovani da 12 à 17 anni. Per quessa, parechje dumande si ponenu, soprattuttu nantu à u tipu di vaccina, pussibuli effetti secundari, ma ancu cunsensu parenti o timing. Puntu.

Vaccinazione anti-Covid-19 pussibule da u 15 di ghjugnu 2021

In un discorsu datatu u 2 di ghjugnu, u presidente di a Republica hà annunziatu l'apertura di a vaccinazione per i 12-18 anni da u 15 di ghjugnu, " sottu cundizioni urganisazione, cundizioni sanitarie, accunsentu parenti è bona infurmazione per e famiglie, etica, chì serà specificatu in i ghjorni à vene da l'autorità sanitarie è l'autorità competenti. »

U HAS piuttostu in favore di una vaccinazione stepwise

Risulta chì u presidente hà anticipatu l'opinione di l'Alta Autorità di Salute, publicata u ghjovi 3 di ghjugnu in a matina.

S'ella ammette chì ci hè veramente "benefiziu individuale direttu"È indirettu, è un beneficu cullettivu à a vaccinazione di l'adulescenti, hè tuttavia consiglia di procedere passo per passo, aprendu in modu prioritariu à i zitelli di 12-15 anni cù una cundizione co-morbida o chì appartenenu à l'entourage di una persona immunocompromised o vulnerabile. Siconda, ricumanda di estenderla à tutti l'adulescenti, " appena a campagna di vaccinazione per a pupulazione adulta hè abbastanza avanzata.

Ovviamente, u presidente di a Republica hà preferitu micca stagger, è hà annunziatu chì a vaccinazione di i 12-18 anni serà aperta à tutti, senza cundizzioni.

Pfizer, Moderna, J & J: chì serà a vacuna data à l'adulescenti?

U venneri 28 di maghju, l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) hà datu u lume verde per amministrà a vacuna Pfizer / BioNTech à i ghjovani da 12 à 15 anni. Per i ghjovani da 16 anni è più, sta vaccina mRNA hè stata autorizata (in cundizioni) da dicembre 2020.

À questu stage, hè dunque a vacuna Pfizer / BioNTech chì serà amministrata à l'adulescenti da u 15 di ghjugnu. Ma ùn hè micca escluditu chì a vacuna di Moderna à u turnu riceve l'autorizazione da l'Agenzia Europea di Medicazioni.

Vaccina anti-Covid per l'adulescenti: chì sò i benefici? 

U prucessu clinicu Pfizer / BioNTech hè statu realizatu annantu à 2 adulescenti chì ùn anu mai cuntrattu Covid-000. Di i 19 participanti chì anu ricivutu a vacuna, nimu hà cuntratu u virus in seguitu, mentre chì 1 di i 005 adolescenti chì anu ricevutu un placebo anu pruvatu pusitivu qualchì tempu dopu à u studiu. " Chì significa chì, in stu studiu, a vacuna era 100% efficace. Entusiasma l'Agenzia Europea di i Medicamenti. Tuttavia, a mostra resta abbastanza chjuca.

Per a so parte, l'Alta Autorità per a Salute segnala un "risposta umorale robusta", (Ie immunità adattativa per produzzione di anticorpi) indotta da 2 dosi di vaccina Comirnaty (Pfizer / BioNTech) in sughjetti di età da 12 à 15 anni, cù o senza storia di infezione da SARS-CoV-2. Ella aghjusta chì "100% efficacità di a vacuna nantu à i casi sintomatichi di Covid-19 cunfirmati da PCR da u 7u ghjornu dopu a fine di a vaccinazione".

Vaccini anti-Covid: Moderna hè 96% efficace in 12-17 anni, studiu trova

I primi risultati di un prucessu clinicu realizatu specificamente in una pupulazione adulescente mostranu chì a vacuna di Moderna COVID-19 hè 96% efficace in 12-17 anni. A cumpagnia farmaceutica spera di riceve l'autorizazione ufficiale prestu, cum'è Pfizer.

Pfizer ùn hè micca l'unica cumpagnia chì hà i vaccini anti-Covid-19 Puderia esse usatu in i più ghjovani. Moderna hà annunziatu chì u so vaccinu COVID-19, ancu basatu annantu à l'RNA di messageria, era 96% efficace in i ghjovani da 12 à 17 anni, secondu i risultati di u so prucessu clinicu chjamatu "TeenCOVE". Duranti questu, dui terzi di i participanti 3 in i Stati Uniti anu ricevutu a vacuna, è un terzu un placebo. "U studiu hà dimustratu una efficacità di a vacuna di 96%, generalmente ben tolleratu senza seri prublemi di sicurezza identificati à data. Ella disse. Per questi risultati intermedi, i participanti sò stati seguiti per una media di 35 ghjorni dopu a seconda iniezione.

A cumpagnia farmaceutica hà chiaritu chì tutti l'effetti secundari eranu " lieve o moderata ", a maiò parte di u tempu dolore à u situ di iniezione. Dopu à a seconda iniezione, l'effetti secundari includenu " mal di testa, stanchezza, mialgia è friddi , Simile à quelli vistu in l'adulti chì avianu ricevutu a vacuna. Basatu nantu à questi risultati, Moderna hà indicatu chì hè attualmente " in discussione cù i regulatori nantu à una eventuale mudificazione di i so schedarii regulatori Per autorizà a vacuna per questa fascia d'età. A vaccina mRNA-1273 hè attualmente certificatu solu per e persone di 18 anni è più in i paesi induve hè digià statu appruvatu.

Pfizer è Moderna in a corsa per vaccinate i zitelli

U so comunicatu di stampa precisa, però, " chì postu chì a rata di incidenza di COVID-19 hè più bassu in l'adulescenti, a definizione di casu hè menu strettu chì per COVE (studiu in l'adulti), chì risultatu in una efficacità di a vacuna contru una malatia più ligera. L'annunziu vene cum'è l'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug hè pronta à annunzià s'ellu darà l'autorizazione d'usu d'urgenza per a vacuna Pfizer-BioNTech per l'adulescenti da 12 à 15 anni, mentre chì u Canada hè diventatu u primu paese à avè datu l'autorizazione per questa fascia d'età. . 

Questu hè ancu u casu per Moderna chì, per a so parte, hà lanciatu in marzu un studiu clinicu di fase 2 in zitelli da 6 mesi à 11 anni (studiu KidCOVE). Se a vaccinazione di l'adulescenti hè diventata un sughjettu di più in più discutitu, hè perchè rapprisenta u prossimu passu in e campagne di vaccinazione, necessariu sicondu i scientisti per gestisce, à longu andà, per cuntene l'epidemie di coronavirus. À u listessu tempu, a biotecnologia americana hà svelatu risultati incoraggianti in quantu à i potenziali "boosters", un pussibule terza iniezione. Saria una formula sviluppata specificamente contr'à e varianti brasiliani è sudafricani, o una semplice terza dosa di a vacuna iniziale.

Induve sarà a vaccinazione di l'adulescente ?

A vaccinazione per i 12-18 anni serà fatta da u 15 di ghjugnu in centri di vaccinazione è altri vaccinodromi implementatu dapoi u principiu di a campagna di vaccinazione. Questu hè statu cunfirmatu da u Ministru di a Salute à u microfonu di LCI.

In quantu à u calendariu di vaccinazione, serà a priori u listessu chè per l'adulti, vale à dì da 4 à 6 settimane trà e duie dosi, un periodu chì pò esse allargatu à 7 o ancu 8 settimane durante l'estate., per dà più flessibilità à i vacanzieri.

Vaccinazione per i zitelli di 12-17 anni: chì effetti collaterali sò da aspittà ?

In una cunferenza di stampa, Marco Cavaleri, capu di strategia vaccinale in l'Agenzia Europea di i Medicamenti, hà dettu chì a risposta immune di l'adulescenti era paragunabile à quellu di i ghjovani adulti, o ancu megliu. Hà assicuratu chì a vacuna era "ben toleratu"Da l'adulescenti, è chì ci era"senza preoccupazioni maiò"In quantu à i pussibuli effetti secundari. Tuttavia, u specialista hà ricunnisciutu chì "a taglia di mostra ùn permette micca a rilevazione di pussibuli effetti latu rari".

Nota chì a vacuna Pfizer / BioNTech hè stata amministrata à l'adulescenti per parechje settimane digià in Canada è in i Stati Uniti, chì furnisce più dati di farmacovigilanza. L'autorità americane anu annunziatu in particulare casi rari di prublemi di cori "levi". (miocardite : inflammazioni di u miocardiu, musculu di u core). Ma u numeru di casi di miocarditis, chì apparisce piuttostu dopu à a seconda dosa è piuttostu in l'omi, per u mumentu, ùn supere micca a freccia di l'occurrence di sta affettu in i tempi normali in questa fascia d'età.

Per a so parte, l'Alta Autorità per a Salute informa " dati di tolleranza soddisfacenti Ottenutu in 2 adolescenti da 260 à 12 anni, seguitu nantu à una mediana di 15 mesi in u prucessu clinicu di Pfizer / BioNTech. " A maiò parte di l'avvenimenti avversi rappurtati cunsistevanu eventi lucali (dolore à u situ di iniezione) o sintomi generali (fatigue, mal di testa, friddi, dolore musculare, frebba) è eranu in generale lieve à moderata».

Vaccinazione per i 12-17 anni: chì forma di accunsentu parenti ?

Siccomu sò sempre minori, i ghjovani da 12 à 17 anni ponu esse vaccinati sempre chì anu l'autorizazione parentale da un genitore. Da l'età di 16, ponu ancu esse vaccinati senza l'accordu di i so genitori.

Nota chì ci sò uni pochi di casi rari in Francia per quale un minore pò uttene cure mediche senza l'accunsentu di unu o di i dui genitori (contracepzioni è in particulare a pillola di u ghjornu dopu, terminazione vuluntaria di gravidenza).

Chì dice a lege nantu à u cunsensu di i genitori nantu à i vaccini?

In quantu à i vaccini obligatorii, 11 in numeru, a situazione hè diversa.

À u livellu legale, hè generalmente cunsideratu chì, cù e malatie ordinarie di a zitiddina è a cura di ferite minori, i vaccini obligatorii sò parti di i prucessi medichi di solitu, da a vita di ogni ghjornu. S'opponenu atti insoliti (uspitalizazione prolongata, anestesia generale, trattamenti à longu andà o cù assai effetti secundari, etc.).

Per i prucessi medichi di solitu, u cunsensu di unu di i dui genitori hè abbastanza, mentri l'accordu di i dui genitori hè necessariu per atti inusual. A vaccinazione a priori contr'à u Covid-19 entrerà dunque in questa categuria d'attu inusuale, postu chì ùn hè micca ubligatoriu.

Covid-19: a vaccinazione di i 12-17 anni serà obligatoria ?

A questa tappa, cum'è per i Francesi anziani, a vaccinazione contr'à u Sars-CoV-2 ferma nantu à una basa vuluntaria è ùn serà micca ubligatoria, hà assicuratu u Ministru di a Sulidarità è di a Salute.

Perchè vaccinate l'adulescenti postu chì sò menu à risicu di forme severi?

Certu, i ghjovani adulescenti sò à pocu risicu di cuntrate forme gravi di Covid-19. In ogni casu, per esse cuntaminati, ponu infettà l'altri, cumpresi i più vulnerabili (in particulare i missiavi).

Dunque, l'idea daretu à a vaccinazione di l'adulescenti hè quella diottene l'immunità cullettiva più veloce di a pupulazione francese, ma ancu dià l'iniziu di l'annu scolasticu 2021, evite a chjusura di classi in i licei è liceu. Perchè ancu se l'infezione da Sars-CoV-2 hè spessu solu ligeramente sintomatica in i ghjovani, genera un protokollu di salute pesante è restrittivu in e scole.

A vaccinazione serà aperta à i zitelli sottu 12 anni?

A questa fase, a vaccinazione contra Sars-CoV-2 ùn hè micca aperta à i zitelli sottu à 12 anni. S'ellu ùn hè micca ancu nantu à l'agenda, ùn hè micca escluditu chì a situazione pò evoluzione in favore di a vaccinazione di sottu 12 anni, se l'studii nantu à questu sughjettu sò cuncludenti è se l'autorità sanitarie ghjudicheghjanu u rapportu favurevule di benefiziu / risicu.